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2026年最新执业药师药品质量考试真题及答案

1.根据2025年新修订的《药品质量抽查检验管理办法》，关于国家组织药品集中采购中选药品抽查检验管理的说法，错误的是

A.集采中选药品的抽样范围应当覆盖生产、批发、零售、医疗机构等全链条环节，其中使用环节（医疗机构、定点零售药店）的抽样占比不得低于年度总抽样量的60%

B.对集采中选的注射剂、生物制品类品种，抽查检验应当重点覆盖有关物质、无菌、细菌内毒素、聚合物杂质、效价等与临床用药安全直接相关的高风险质量指标

C.省级药品监督管理部门承担本行政区域内集采中选药品生产环节的抽查检验主体责任，抽样后检验工作应当在20个工作日内完成，检验结果第一时间同步上报国家药监局药品监管司、集采平台

D.集采中选药品经抽验不符合药品标准规定的，药品监管部门应当第一时间函告同级医保部门直接取消该企业该品种的集采中选资格，无需启动检验结果送达、异议申诉、风险排查等程序

【答案】D

【解析】根据2025年版《药品质量抽查检验管理办法》第三十七条、第四十二条规定，集采中选药品检验不符合标准规定的，应当在3个工作日内将检验结果送达被抽样单位，被抽样单位可在7个工作日内提出复验申请；监管部门应当同步启动飞行检查、风险排查，确认存在系统性质量风险、故意造假等严重问题的，再将相关线索移送医保部门，按照集采协议约定作出暂停中选资格、取消中选资格等处理，不得未经核查程序直