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2026年口服制剂考试题及答案

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.口服固体制剂中，关于片剂的崩解时限要求，以下说法正确的是（）

A.所有片剂均需在5分钟内完全崩解

B.溶解性药物片剂无需进行崩解时限测试

C.舌下片剂的崩解时限要求与普通片剂相同

D.难溶性药物片剂的崩解时限通常要求更长

解析：正确答案为D。根据《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限要求为15分钟，而难溶性药物片剂由于药物释放较慢，其崩解时限通常要求更长，可能达到30分钟或更长时间。舌下片剂的崩解时限要求与普通片剂不同，通常更短，以保证药物能快速溶解并吸收。溶解性药物片剂虽然溶解快，但仍需进行崩解时限测试，以评估其物理稳定性。选项A、B、C的说法均不符合实际情况。

2.口服液体制剂中，关于混悬剂的稳定性要求，以下说法正确的是（）

A.混悬剂中药物颗粒大小应均匀分布，无需考虑沉降速度

B.混悬剂在储存过程中允许出现轻微分层，但不应影响使用

C.混悬剂的沉降物在重新分散后应能恢复均匀状态

D.混悬剂的粘度越高，其稳定性越好

解析：正确答案为C。混悬剂是一种非均匀的液体制剂，其中药物以固体微粒形式分散在液体介质中。根据《中国药典》规定，