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药品管理法培训试卷+答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行的日期是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年3月1日

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.公众用药安全B.药品质量提升C.人民健康D.医药产业发展

3.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）

A.承担主要责任B.承担首要责任C.承担全面责任D.承担连带责任

4.从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药品生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药品经营质量管理规范

5.开展药物临床试验，应当经（）批准。

A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门

6.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药典》和药品标准B