一次性耗材溯源管控流程.docx

一次性耗材溯源管控流程

一次性耗材全链路溯源管控以“来源可查、去向可追、责任可究、闭环管控”为核心目标，覆盖原材料入厂、生产赋码、流通流转、终端使用、召回处置、报废回收全流程，各环节操作规范、管控要求及责任划分明确如下：

1生产端溯源赋码与基础信息入网流程

生产端是溯源管控的起点，核心是完成基础信息标准化录入与唯一标识赋码，从源头保障信息可查。

1.1原材料入厂溯源核验与关联绑定

所有一次性耗材生产企业必须对核心原材料实施溯源入厂管控，要求供应商按批次提供符合统一编码标准的原材料溯源信息，溯源码需包含：原材料品名、规格型号、生产批号、生产厂家名称、供应商资质编号、产品合格证编号、第三方检验