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肿瘤免疫治疗相关不良反应管理文档

肿瘤免疫治疗通过激活机体自身抗肿瘤免疫应答实现肿瘤控制，已成为实体瘤与血液系统恶性肿瘤的核心治疗手段之一，但免疫激活的非特异性可导致免疫相关不良反应（immune-relatedadverseevents,irAE），累及全身多器官系统，严重时可危及生命。基于国内外多项Ⅲ期临床研究荟萃分析及真实世界研究数据，PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗全级别irAE发生率为60%-75%，3级及以上irAE发生率为10%-20%；CTLA-4抑制剂单药全级别irAE发生率为70%-85%，3级及以上为25%-30%；双免疫联合治疗全级别irAE发生率可达90%以上，3级及以上为35%-50%。irAE的发生时间存在显著器官异质性，皮肤不良反应中位发生时间为治疗后2-4周，胃肠道不良反应为6-8周，肝脏、内分泌不良反应为10-12周，肺脏、肾脏、心血管不良反应为12-16周，神经系统、眼部不良反应可延迟至治疗后1年以上，部分迟发性irAE可发生于免疫治疗停药后6-12个月，临床需高度警惕。

1irAE的风险分层与总体管理原则

1.1基线风险评估

所有患者在启动免疫治疗前需完成全面的基线评估，为irAE风险分层提供依据，具体内容包括：

（1）病史采集：详细询问自身免疫性疾病史（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、银屑病、甲状腺疾病等）、过敏史、