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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题只有一个最佳选项，请将正确选项填入括号内）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物在正常用法用量下出现的所有有害反应

2.药品不良反应监测实行（）制度。

A.定期报告

B.逐级、定期报告

C.随时报告

D.逐级、随时报告，必要时可以越级报告

3.新药监测期内的国产药品，应当报