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2026年《药品管理法》试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》的规定，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.化学药和生物药

C.中药和西药

D.创新药和仿制药

答案：A

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.GMP证书

答案：B

4.药品经营企业销售药品，必须做到（）。

A.准确无误

B.价格合理

C.广告真实

D.包装精美

答案：A

5.医疗机构配制的制剂，应当是（）。

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.市场上供应不足的品种

C.价格低廉的品种

D.疗效显著的品种

答案：A

6.国家实行药品（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.召回

B.不良反应报告和监测

C.再评价

D.追溯

答案：B

7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以