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2026BPS立场声明：妊娠期和哺乳期用药培训课件

目录CONTENTS02.04.05.01.03.06.引言与背景哺乳期用药规范核心原则与指南风险评估与管理妊娠期用药规范培训总结与资源

01引言与背景

BPS立场声明核心概述研究包容性强调将孕妇和哺乳期女性纳入临床研究的必要性，反对因保护而排除的研究模式，要求提交妊娠和哺乳研究计划作为药物许可框架的强制部分。数据利用倡导最大化利用上市后数据和真实世界证据（如电子病历、登记册），以弥补临床试验数据不足，尤其关注药物的长期或罕见效应。风险沟通标准化提出需审查并统一风险沟通策略，平衡药物风险与未治疗疾病风险的信息，避免现有资源仅单方面强调药物缺乏试验数据的偏倚。教育与政策支持呼吁将妊娠期用药教育嵌入医学课程，并建议资助机构优先支持该领域研究（如BUMPS、Tommys等资源）。

妊娠期和哺乳期用药重要性证据缺口孕妇长期被排除在临床试验外，导致安全用药证据严重不足，需通过真实世界数据填补空白。多病共存挑战约20%孕妇合并多种基础疾病，需权衡药物对胎儿的影响与疾病未控制对母婴的双重风险。高用药率超过80%的女性在妊娠和哺乳期使用至少一种药物，凸显科学评估的紧迫性，而非简单回避用药。

培训目标与框架设计深入解析FDA妊娠药物五级分类（已更新为风险总结标签）和哺乳期L1-L5分级，指导临床实践中的药物选择。纠正“绝对禁药”误区，建立基于风险