新版GSP培训试卷及参考答案(14套)..docx

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

第1套培训模块：GSP总则与质量管理体系要求

（考试时长：60分钟满分：100分合格线：60分）

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.现行《药品经营质量管理规范》的核心立法依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

2.新版GSP的适用范围不涵盖以下哪个环节（）

A.药品上市许可持有人从事药品零售活动B.药品生产企业销售自产药品的储存运输环节C.医疗机构药房的药品调配活动D.第三方药品物流企业的