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PET-CT药物合成模块安全技术规范

一、设备安装与环境安全

（一）场地选址与布局

PET-CT药物合成模块的安装场地需满足辐射防护与生物安全双重要求。选址应远离人员密集区域，如医院门诊大厅、病房楼等，与普通医疗区域保持至少20米的防护距离。若场地位于建筑物内部，需独立设置专用机房，机房面积不小于30平方米，且具备独立的通风系统与辐射屏蔽结构。机房布局需遵循“三区划分”原则，即清洁区、半污染区与污染区：清洁区用于操作人员办公、设备控制与非放射性物料存放；半污染区作为过渡区域，放置更衣设施与剂量监测设备；污染区则是药物合成的核心区域，安装合成模块、放射性试剂存储柜与废物暂存装置。三区之间需设置物理隔离屏障，如铅防护门、辐射警示标识等，防止放射性物质交叉污染。

（二）辐射屏蔽设计

机房墙体、地面与天花板需采用足够厚度的屏蔽材料，确保辐射泄漏剂量符合国家标准。对于常用的氟-18（1?F）、碳-11（11C）等正电子核素，墙体屏蔽层厚度应不小于20厘米的混凝土或2厘米的铅当量。门窗需安装铅防护玻璃，铅当量不低于1.5毫米，同时设置电磁屏蔽装置，避免外界电磁干扰影响合成模块的精密控制。机房入口处必须安装辐射监测仪，实时监测周围环境辐射水平，当剂量率超过0.5μSv/h时自动发出声光报警。此外，需在机房周围划定辐射控制区与监督区，控制区边界设置红色警示线与“电离辐射”标识，监督区设置黄色警示标