2026年药品生产操作技能考核题库.docx

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2026年药品生产操作技能考核题库

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(请选出唯一正确的答案)

1.根据《药品生产质量管理规范》(GMP),以下哪项活动不属于验证范围?

A.新建厂房或设施的确认

B.已确认工艺的定期重新确认

C.某设备预防性维护程序的变更

D.新原辅料引入前的质量评估

2.在药品生产过程中,以下哪种行为最符合防止交叉污染的原则?

A.使用同一台清洁消毒后的设备生产不同批次的相似药品

B.在同一区域内的更衣室,不同批次的

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