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药品GMP期末考试核心题目及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

2.药品GMP的宗旨是（）

A.保证药品质量

B.保证药品安全

C.保证药品有效

D.以上都是

3.药品生产企业必须建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖（）

A.人员

B.厂房设施与设备

C.物料与产品

D.以上都是

4.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量控制负责人

D.仓库管理员

5.药品生产企业的厂房应当有适当的（）

A.照明

B.温度

C.湿度

D.以上都是

6.药品生产企业的设备应当有明确的（）

A.操作规程

B.维护计划

C.清洁规程

D.以上都是

7.药品生产企业的物料应当从（）的供应商处采购。

A.合法

B.优质

C.低价

D.以上都是

8.药品生产企业的产品应当有完整的（）

A.生产记录

B.检验记录

C.销售记录

D.以上都是

9.药品生产企业的洁净区应当定期进行（）

A.清洁

B.消毒

C.监测

D.以上都是

10.药品生产企业的验证工作不包括（）

A.厂房设施验证

B.设备验证

C.人员培训验证

D.工艺验证

11.药