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疫苗异常反应登记表

本登记表依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种异常反应补偿办法》相关法定规范制定，适用于各级疾病预防控制机构、预防接种单位、具备疫苗异常反应救治资质的医疗机构、药品不良反应监测机构在开展疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）监测、报告、调查、诊断、鉴定、处置、补偿全流程工作中，对受种者接种疫苗后发生的可疑健康损害事件信息进行标准化、全链条登记。所有填报环节需严格遵循“客观、真实、准确、及时、完整、可追溯”原则，不得出现漏项、错项、主观臆造内容，涉及受种者敏感个人信息严格按照《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》要求进行全生命周期管理，信息仅可用于AEFI监测评估、调查处置、诊断鉴定及法定补偿工作，任何单位和个人不得违规泄露、篡改、毁损信息，不得将信息用于与AEFI防控无关的用途。

一、填报职责与时限要求

1.责任报告主体及初报要求：医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、疫苗上市许可持有人为AEFI法定责任报告单位，执行接种工作的医护人员、接诊异常反应的临床医师、疾控机构AEFI监测人员为法定责任报告人。责任报告人发现AEFI事件后，对非严重的一般反应需在24小时内完成核心信息（受种者基础信息、接种信息、症状初步表现）填报；对符合严重AEFI定义的事件（即导致死亡、危及生