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药品不良反应报告和监测培训测试题.docx

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    药品不良反应报告和监测培训测试题

    一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

    1.根据我国现行药品监管法规规定，药品不良反应的法定定义是指（）

    A.药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

    B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C.超剂量使用药品时出现的毒性反应

    D.药品在正常用法用量下出现的不可预知的过敏反应

    2.我国现行《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式施行时间是（）

    A.2004年3月4日

    B.2011年7月1日

    C.2019年12月1日

    D.2021年3月1日

    3.按照法规要求，新的药品不良反应是指（）

    A.药品上市

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