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药品安全风险防范与处理考核试卷

本试卷满分100分，考核时长90分钟，考核对象覆盖药品上市许可持有人质量管理人员、药品生产/经营/使用单位药学服务与质量管控人员、基层药品监管执法人员，所有试题作答需严格契合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药品和医疗器械安全突发事件应急预案》等现行有效法规文件要求，重点考察参考人员对药品全生命周期风险识别、分级防控、合规处置、应急响应的实操能力。

一、单项选择题（共15题，每题1分，总计15分）

1.从药品风险的来源属性划分，药品安全固有风险（自然风险）的核心来源是（）