原创力文档;CONTENT;;国内外GMP监管政策演进;新版GMP修订核心动因;新旧版GMP核心差异对比;本次修订核心监管导向;;质量管理体系新增要求;人员机构管理新规范;厂房设施与设备新标准;物料产品管理新规定;委托生产管理新增要求;上市后风险管理规范;;生产工艺验证新执行标准;洁净区环境管控升级要求;记录数据完整性
;CONTENT;;国内外GMP监管政策演进;新版GMP修订核心动因;新旧版GMP核心差异对比;本次修订核心监管导向;;质量管理体系新增要求;人员机构管理新规范;厂房设施与设备新标准;物料产品管理新规定;委托生产管理新增要求;上市后风险管理规范;;生产工艺验证新执行标准;洁净区环境管控升级要求;记录数据完整性
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