XX科技大学第二附属医院药物临床试验机构伦理委员会章程（2026年）.docx

第

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XX科技大学第二附属医院

药物临床试验机构伦理委员会章程

第一章总则

第一条为保护临床试验研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，遵照国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年），科技部、国家卫生健康委员会、民政部、教育部《涉及人的生命和医学研究伦理审查办法》（2023年），国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010年），国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究伦理审