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(2026年)医疗器械培训试题(含参考答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分，每题只有一个正确答案）

1.医疗器械不良事件监测工作的核心目的是（）

A.对医疗器械生产企业进行行政处罚

B.及时发现和控制医疗器械使用风险，保障公众用械安全

C.统计医院医疗器械采购数量

D.评价医疗器械的临床疗效

2.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），医疗器械分类管理的依据是（）

A.产品价格高低与进口/国产属性

B.风险程度由低到高，分为第一类、第二类、第三类

C.使用科室的级别（三甲/二甲/社区）

D.产品上市时间长短

3.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.备案；注册

B.注册；备案

C.审批；备案

D.备案；审批

4.某医院检验科收到一批体外诊断试剂，其外包装标签未标明储存温度。正确的处理方式是（）

A.先验收存放，待使用时再查看说明书

B.拒绝接收，并立即通知采购部门与供应商联系核实

C.自行测试常温放置一周后使用

D.放入冷藏柜保存即可

5.关于医疗器械使用前检查，下列做法正确的是（）

A.对于急救类设备，因时间紧急可免于检查直接使用

B.使用科室每次使用前应检查设备外观