T_CSBM 0056-2024 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸.docxVIP

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T/CSBM

团体标准

T/CSBM0056—2024

用于医疗器械的超支化聚赖氨酸

Hyperbranchedpolylysineforuseinmedicaldevices

2024-11-25发布

2025-04-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0056—2024

I

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 1

5试验方法 3

6稳定性 4

7生物学评价 4

8标志、装量、包装和灭菌方式、运输和贮存 5

附录A（规范性）超支化聚赖氨酸核磁、红外谱图 6

附录B（规范性）超支化聚赖氨酸分子量测定法（凝胶渗透色谱法） 8

附录C（资料性）超支化聚赖氨酸参考高效液相色谱图 9

参考文献 10

T/CSBM0056—2024

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某