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2026年最新执业药师药品质量标准与检验真题解析

1.下列关于2025年版《中华人民共和国药典》药品质量标准“性状”项下规定的说法，错误的是

A.溶解度为药品重要物理常数之一，需在标准中明确不同溶剂中的溶解性能

B.外观色泽是对药品成品色泽和外表感官的规定，遇光易变质的药品需明确贮藏条件下的色泽允许变化范围

C.臭、味是药品本身固有的气、味，不包括因混有残留溶剂或其他杂质产生的异臭、异味

D.物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯净程度

正确答案：A

解析：本题考查2025年版《中国药典》凡例中“性状”项下的最新修订内容，为2026年考试大纲新增核心考点。2025年版药典对性状项下的内容分类做出重大调整：一是明确物理常数的范围，将原归属于物理常数项的“溶解度”调整至性状的一般描述范畴，原因是溶解度是药物在一定温度下在不同溶剂中达到溶解平衡时的浓度范围，并非反映药物固有纯度特性的固定常数，仅作为药物精制工艺、晶型稳定性的参考指标，因此A选项表述错误；二是细化了外观色泽的判定要求，对遇光、受热易变色的品种，明确了规定贮藏条件下的色泽允许变化阈值，避免检验人员因主观判定差异导致结果偏差，B选项表述正确；三是明确臭、味应为药物本身固有的属性，若生产过程中残留的有机溶剂、降解产物