院内药品召回实物清点处置规范.docx

院内药品召回实物清点处置规范

一、总则

药品召回的实物清点环节，是决定一次召回能否真正“闭环”的关键节点——台账上标记了召回不等于药品离架、离柜、离患者，任何一批实物未核清，召回的法律责任与安全风险就仍然存在。本规范制定的目的，是把《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》（国家市场监督管理总局令第77号，2022年施行）、《医疗机构药事管理规定》中关于药品召回的原则性要求，落为药剂科、临床科室、护理单元可直接照做的动作清单，适用于本院（含门诊药房、住院药房、静配中心、药库、各病区备用药柜、抢救车、急诊室、手术麻醉科备用药）接到药品召回通知后的全部实物清点与处置工作。

1.1适用