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医院医疗器械验收管理制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗器械验收管理工作，确保临床使用的医疗器械安全、有效，保障医疗质量与患者生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械分类规则》等相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有医疗器械（包括医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等）的验收管理工作。凡是进入本院的医疗器械，无论其资金来源（财政拨款、自筹资金、科研经费、捐赠等），均必须严格遵守本制度规定，实行统一标准、统一流程、统一管理。

第三条医疗器械验收管理坚持“质量第一、严格标准、程序规范、责任到人”的原则。