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gcp模拟试题及答案

GCP模拟试题及答案

一、选择题(单选题)(共40分)

1.GCP的核心原则是:

A.保护受试者的权益和福祉

B.确保临床试验的科学性和可靠性

C.A和B都是

D.A和B都不是

2.下列哪项不是赫尔辛基宣言的基本原则?

A.医学研究必须尊重人的尊严和权利

B.医学研究应基于充分的实验室和动物实验

C.医学研究应仅由医学专业人士进行

D.受试者的健康应优先于科学和社会利益

3.在临床试验中,伦理委员会的主要职责是:

A.审查和批准试验方案

B.监督试验的实施过程

C.保护受试者

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