2026版《药品管理法》考试试题(附答案).pdfVIP

版版《《药药品品管管理理法法》》考考试试试试题题((附附

答答案案))

一、单项选择题（20题，每题1分，20分）

1.根据2026版《药品管理法》，药品上市许可持有人

（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯的关

键信息不包括以下哪项？

A.生产批次

B.流通环节

C.患者用药反馈

D.销售流向

2.关于附条件批准的药品，下列说法错误的是：

A.需在药品说明书中明确标注“附条件批准”字样

B.持有人应在规定期限内完成确证性临床试验

C.未在约定期限内完成研究的，国务院药品监督管理部

门可直接注销药品注册证书

D.附条件批准的药品上市后，持有人需加强监测

3.中药配方颗粒的管理遵循“标准统一、全程管控”原

则，其生产企业应当取得：

A.中药饮片生产许可证

B.药品生产许可证（中药配方颗粒