2026年中药饮片管理、药品说明书、药品基本知识和标签管理规定考试卷（附答案）.docx

2026年中药饮片管理、药品说明书、药品基本知识和标签管理规定考试卷（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年修订实施的《中药饮片质量管理规范》，2026年起中药饮片生产企业必须实现的追溯管理要求是（）

A.仅实现成品批次可追溯

B.实现从中药材种养殖、采收、加工、炮制、流通到临床使用全链条双向追溯

C.仅实现流通环节追溯

D.仅实现生产环节炮制过程追溯

答案：B

2.下列关于中药饮片包装标签的说法，符合2026年现行管理规定的是（）

A.中药饮片标签可仅标注品名、规格

B.实施审批管理的中药饮片必须标注药品批准文号，实施备案管理的中药饮片标注