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- 2026-09-30 发布于重庆
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3)注射液的性质:注射液若含有营养物质,如糖类,蛋白质等,对微生物可能有一种保护作用,能增强其抗热性,应适当提高灭菌温度或延长灭菌时间。4)介质pH:药液pH对细菌的活性也有影响:一般微生物在中性液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育。所以,一般在生物碱盐类的注射液,因pH较低,用流通蒸气灭菌即可。5)药物的稳定性:灭菌温度增高,化学反应速度增加;灭菌时间愈长,起反应的药物愈多。因此,灭菌需要考虑杀死细菌和保证药物有效性两个方面。在能达到灭菌的前提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间。实践证明在力求避免微生物污染和严格质量控制的条件下,维生素C(不稳定药物)注射液用流通蒸气灭菌15分钟是可行的。6)抑菌剂的添加:添加适当抑菌剂时,药液经100℃,30分钟加热,可杀死抵抗力强的芽孢。常用抑菌剂:甲酚(0.1-0.3%)、氯甲酚(0.05-0.1%)、三氯叔丁醇(0.2-0.5%)、苯酚(0.1-0.5%)、硝酸苯汞或醋酸苯汞(0.001-0.002%)。注射量超过5ml的注射液,添加抑箘剂必须审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。定义:指采用过滤法除去微生物的方法。即药物溶液通过无菌的除菌过滤器,除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液。属于机械除菌方法。适用范围:
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