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药厂试题及答案

一、选择题（共40分，每题2分）

1.下列哪个不属于GMP的基本原则？

A.质量管理

B.风险评估

C.成本控制

D.文件管理

2.药品生产过程中，洁净区的设计应遵循的原则是：

A.从低级别到高级别

B.从高级别到低级别

C.无特殊要求

D.根据产品需求随意设计

3.药品生产中的交叉污染主要来源于：

A.原料质量

B.设备清洁不彻底

C.操作人员失误

D.以上都是

4.下列哪种剂型不属于固体剂型？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

5.药物稳定性考察不包括以下哪项？

A.形态变化

B.含量测定

C.微生物限度

D.生产成本

6.药品标签上必须包含的信息不包括：

A.药品名称

B.生产日期

C.生产成本

D.批准文号

7.制药用水中，注射用水的质量标准是：

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.饮用水

8.下列哪种方法不属于药物含量测定方法？

A.滴定法

B.光谱法

C.色谱法

D.重量法

9.药品生产过程中的验证不包括：

A.工艺验证

B.清洁验证

C.