2024-2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案.docxVIP

20242025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案

一、单项选择题

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业的必备条件？

A.具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.具备与药品生产相适应的技术人员和工作人员

C.具备与药品生产相适应的质量管理和质量检验机构

D.所有以上选项

答案：D

2.以下哪种药品生产活动中，哪项行为违反了《中华人民共和国药品管理法》？

A.在药品生产过程中，对生产设备进行定期检查和维护

B.使用未经批准的原料生产药品

C.按照药品注册批准的内容生产药品

D.严格执行药品生产质量管理规范

答案：B

3.药品经营企业