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检验试剂规范采购承诺书

本单位作为参与检验试剂采购供应活动的供应商，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家法律法规及采购方各项采购管理制度，就规范参与检验试剂采购供应、保障产品质量、合规经营相关事项，郑重做出如下承诺：

一、主体资格与合规经营承诺

1.1本单位具备合法有效的经营资质，持有市场监管部门核发的营业执照、药品监管部门核发的《医疗器械经营许可证》（一类体外诊断试剂提供备案凭证），所有资质证书均在有效期内，经营范围覆盖本次及后续供应的全部检验试剂品种，不存在超越