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2026药品召回管理办法试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.药品经营企业D.医疗机构

2.按照药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，其中一级召回的适用情形是（）

A.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

B.使用该药品可能引起严重健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.已确认为假药劣药的

3.药品上市许可持有人作出二级召回决定后，应当在多少