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远程机器人手术技术指南

一、总则

1.1目的与适用范围

本指南规范主从式远程手术机器人系统的临床操作、网络保障、应急处置与质量追溯，适用于已通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审批、具备远程功能模块的腔镜手术机器人系统，覆盖主刀端（术者站）、患者端（手术执行端）及连接二者的通信链路。目视观察类手术（非机械臂操作）远程指导不在本指南范围内。

1.2术语定义

术语

定义

主刀端

术者操作的主控台，含三维目镜、主操作手、脚踏板

患者端

手术室内的患者侧系统，含床旁机械臂、图像处理平台

远程链路

连接主刀端与患者端的专用通信线路及加密通道

热切换

主刀端中断时，由本地备份术者通过患者端控制台立即接管操作

端到端时延

主操作手动作到机械臂末端执行同一动作的时间差

1.3责任划分

?远程手术中术者对患者端现场团队具有指令优先权；患者端台上助手（床旁助手）负责器械交换、紧急断开等操作，其执行不得违背术者指令，但有权在患者生命安全受即时威胁时执行第6.2条的强制终止动作。

?患者端医院须设本地备份术者1名，资质不低于主刀端术者，全程位于患者端控制台待命。

?手术同意书须单独设置「远程手术」知情条款，明确远程通信中断风险、切换为本地手术的预案，由患方本人或授权代理人签字。

二、适应证与病例准入

远程手术不应作为常规术式的替代，其准入必须逐例审核，未经准入审批的病例严禁实施远程操