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第三方医药冷链物流服务商审计规程

第一章总则与目的

本规程旨在规范医药生产企业、经营企业及使用单位（以下统称“委托方”）对第三方医药冷链物流服务商（以下统称“受托方”）的审计行为，确保受托方具备相应的冷链物流服务能力及质量保证体系，从而保证药品在运输、储存过程中的质量安全，有效控制质量风险。依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关的冷链物流国家标准，结合行业最佳实践，制定本详细审计规程。

本规程适用于所有委托方对拟合作或已合作的第三方医药冷链物流服务商进行的准入审计、定期审计及专项审计。审计工作应坚持客观、公正、全面、严谨