ISO 18615：2020 中药 - 电子径向脉搏测量仪的一般要求标准立项发展报告.docxVIP

《中药—电子径向脉搏测量仪的一般要求》标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—GeneralRequirementsofElectricRadialPulseTonometricDevices

摘要

脉诊是中医“望、闻、问、切”四诊的核心内容之一，传统上依赖医师手指触觉的主观经验判断，其客观化、标准化是中医药现代化与国际化进程中的关键环节。随着传感器技术、信号处理技术与人工智能的快速发展，以电子径向脉搏测量仪为代表的中医脉诊设备逐步实现产业化，对统一技术要求、保障测量质量提出了迫切需求。为此，我国依托国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）提出并主导制定了ISO18615:2020《中药—电子径向脉搏测量仪的一般要求》，该标准于2020年1月6日正式发布。标准规定了电子径向脉搏测量仪的术语和定义、技术要求与相应的试验方法，涵盖工作条件、取脉压力控制、脉搏波信号采集、电气安全等核心指标，与ISO19614:2017等标准共同构成中医脉诊客观化装备的国际标准基础，为中医诊断设备的设计、制造、检验和国际贸易提供了统一技术依据。值得注意的是，根据最新标准信息查询结果，该标准目前已处于废止状态，提示相关标准体系正进行优化