ISO 16473：2025 医疗保健组织管理-大流行响应-响应资源信息管理标准立项发展报告.docxVIP

医疗保健组织管理大流行响应响应资源信息管理标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:HealthcareOrganizationManagement—PandemicResponse—ResponseResourceInformationManagement

摘要

新型冠状病毒感染等重大突发公共卫生事件，暴露出全球范围内大流行响应资源信息管理碎片化、标准缺失等突出问题：医疗物资储备底数不清、供需信息不对称、跨机构数据难以互认互通，直接制约了应急响应的时效性与精准性。在此背景下，国际标准化组织卫生保健组织管理技术委员会（ISO/TC304）组织研制并发布了ISO16473:2025《医疗保健组织管理大流行响应响应资源信息管理》国际标准，该标准于2025年10月22日正式发布并现行有效。本报告系统梳理了该标准立项的时代背景、必要性论证、制定历程与主要技术内容，重点分析了标准在大流行响应资源信息的分类编码、采集汇聚、交换共享、质量管控与安全保护等方面提出的通用原则、管理框架和实施要求，并阐明了其与ISO7101:2023《医疗保健组织管理医疗保健组织管理体系要求》等既有国际标准的协同关系。研究表明，该标准的发布实施有助于打通“平时储备—急时调度”的信息链条，提升医疗保健组织