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药店运营指南——含药品管理和合规要求

标签：药店运营|药品管理|合规要求|GSP执行|规模适配

日期：2026年9月30日

一、这份指南解决什么问题

药店经营的核心风险不是“卖不出去药”，而是卖出去的药出了问题，你拿不出证据说明来源合法。一盒药从入库到售出，如果追溯码没有扫码上传，如果处方没有留存归档，如果温湿度记录缺失，一旦这盒药被查出质量问题，药店面临的不只是罚款——可能被吊销经营许可证。

2026年是药品零售行业的“规则兑现期”：《药品管理法实施条例》修订施行、《处方药网络零售合规指南》5月发布、普瑞巴林等品种纳入严管、药品追溯进入“严执行期”。各地的“清源”巩固提升行动正在清退不合规药店，甘南州一家药店因药师不在岗时未经审核销售处方药，被责令改正后逾期未改，再次违规销售，最终被处以罚款；兰州一家大药房因经营的中药饮片无供货企业资质和购进票据，被没收违法药品并处罚款10万元。

本指南按标准版（社区药店/连锁门店，有专职执业药师，经营面积≥60㎡）、简化版（小型药店，1—2人运营，经营面积30—60㎡）、微型版（店中店/便民药柜，1人运营，经营面积30㎡）三套方案分别给出操作标准。

二、合规底线：开药店必须先守住的五条线

2.1证照与人员底线

合规项

标准要求

违规后果

药品经营许可证

必须悬挂在营业场所显著位置

无证经营，责令停业，没收违法所得并处罚款

执