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生物医药临床试验合同

一、总则

（一）合同目的

本合同的签订旨在明确委托方与申办方之间，就特定生物医药产品（以下简称“试验产品”）的临床试验合作事宜，确立双方的权利、义务和责任，确保试验过程科学、规范、合规，保障受试者权益与数据安全，并最终完成符合监管要求的临床试验报告。

（二）合同主体

本合同的委托方为试验产品的研发方或所有权人，负责提供试验产品、试验方案及资金支持。申办方为具备相应资质和条件的临床试验机构，负责按照方案组织实施临床试验。双方信息如下：

委托方：____________________（以下简称“甲方”）

地址：____________________

法定代表人：____________________

项目联系人：____________________

联系方式：____________________

申办方：____________________（以下简称“乙方”）

地址：____________________

法定代表人：____________________

主要研究者：____________________

联系方式：____________________

（三）定义与解释

试验产品：指本合同附件中列明的，由甲方提供的，拟进行临床试验的药品、生物制品或医疗器械。

试验方案：指经双方确认并经伦理委员会批准的，详细描述试验目的、设计、方法学、