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2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，每年年底前向所在地设区的市级药品监督管理部门提交年度自查报告，自查报告保存期限不得少于（）年。

A.3B.5C.产品有效期满后5年，无有效期的不少于5年D.永久保存

2.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、验收、储存、销售等记录应当符合可追溯要求，其中植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当（）。

A.保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的保存不得少于5年