ISO 7554-1：2026 手术器械术语、测量方法和试验方法第1部分词汇标准立项发展报告.docx

手术器械术语、测量方法和试验方法第1部分：词汇标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:SurgicalInstruments—Terms,MeasuringMethodsandTestMethods—Part1:Vocabulary

摘要

手术器械是临床外科诊疗体系中不可或缺的基础性工具，其术语的科学统一直接影响产品设计、制造、检验、监管和国际贸易等各环节的信息传递效率。长期以来，国际范围内手术器械术语散见于各单项产品标准，缺乏系统、权威的基础词汇标准，一定程度上制约了全球产业链协同与监