ISO 14708-7：2019 外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求标准立项发展报告.docx

外科植入物有源植入医疗器械第7部分：耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ImplantsforSurgery—ActiveImplantableMedicalDevices—Part7:ParticularRequirementsforCochlearandAuditoryBrainstemImplantSystems

摘要

听力损失是世界卫生组织（WHO）重点关注的公共卫生问题之一，全球残疾性听力损失人群已超过4.66亿。对于重度及极重度感音神经性聋患者，耳蜗植入