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中医针灸针具处理规范（完整版）

第一章总则

一、规范制定依据

本规范严格参照《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《消毒管理办法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、GB20217-2006《一次性使用无菌针灸针》、国家中医药管理局《中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）》制定，所有条款均符合现行国家医疗感控相关要求。

本规范覆盖针灸针具从采购入库、储存、使用、回收、清洗、灭菌、追溯全生命周期的所有操作环节，所有流程参数、管控要求均经过临床实操验证，可直接落地执行。

二、适用场景

本规范适用于各级中医医院针灸科、综合医院中医科针灸诊疗区域，基层社区卫生服务中心、乡镇卫生院针灸诊疗点，备案的中医诊所、中医养生保健机构开展针灸类侵入性操作的区域，提供针灸服务的医养结合机构、康复机构。

本规范管控的针具品类涵盖毫针、耳针、三棱针、皮肤针、火针、芒针、针刀等所有针灸类侵入性金属针具，包含一次性使用无菌针灸针和可复用针灸针两大类别，所有开展针灸操作的岗位人员必须严格遵守本规范条款。

第二章针灸针具采购与入库验收管理

一、采购环节管控

1.供应商资质审核

针灸针具供应商必须具备有效医疗器械经营许可证，经营范围完全覆盖对应针灸针具类别，其中一次性使用无菌针灸针属于第三类医疗器械，供