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骨科植入钢板螺钉超声多酶深度清洗质控指南（2026版）

本指南旨在规范医疗机构消毒供应中心及手术室对骨科植入物（钢板、螺钉等）在使用后、再处理前的超声多酶深度清洗操作流程，确立质量控制标准，以彻底去除有机物、无机物及微生物，保障医疗安全，降低手术部位感染风险。随着医疗技术的进步及对植入物感染控制要求的日益严苛，传统的清洗方法已难以满足复杂结构器械的处理需求，超声清洗结合多酶清洗剂已成为骨科植入物处理的核心技术路径。

1.适用范围与基本原则

本指南适用于各级医疗机构消毒供应中心（CSSD）、手术室及复用型骨科植入物处理中心对可复用钢板、螺钉及相关骨科工具的深度清洗与质量控制。基本原则包括：先清洗后消毒、分类处理、注重细节、全程可追溯。对于植入物而言，清洗是灭菌成功的前提，任何残留的有机物（如血液、脂肪、组织）都会形成微生物的保护膜（生物膜），导致灭菌失败。因此，必须采用物理（超声）与化学（多酶）协同作用的方式，确保器械表面、关节、螺纹及管腔达到目测合格及科学检测合格的标准。

2.术语与定义

2.1骨科植入物：通过外科手段植入人体，以支持、保留或替代骨骼结构及其功能的可复用金属材料器械，主要包括接骨板、接骨螺钉、脊柱固定系统等。

2.2超声清洗：利用超声波发生器产生的频率高于20kHz的声波，在清洗液中传播时产生空化效应，从而剥离器械表面及盲端污染物的方法。

2.3多酶清洗剂：含