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硬式内镜清洗消毒技术规范（2026版）

第一章总则

一、编制目的

1.为规范各级各类医疗机构硬式内镜复用操作流程，降低诊疗过程中的交叉感染风险，保障医患双方诊疗安全，统一全流程操作阈值和质量判定标准，填补原有操作规范的落地执行空白。

2.适配3D腹腔镜、4K关节镜、高清椎间孔镜等新型硬式内镜的普及应用，明确不同材质、不同功能内镜部件的消毒灭菌适配要求，避免因操作不当造成内镜光学部件、电子模组损坏。

3.建立全流程可追溯的操作管控体系，明确各岗位人员权责划分，消除以往硬式内镜处置过程中存在的责任不清、参数模糊、监管缺位等共性问题。

4.统一全国范围内硬式内镜处置的质量判定基准，减少不同地区、不同级别医疗机构之间的操作水平差异，实现硬式内镜清洗消毒质量的同质化管控。

二、适用范围

1.本规范适用于各级综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、第三方消毒供应中心开展的硬式内镜清洗、消毒、灭菌、储存全流程操作，所有涉及硬式内镜复用的相关岗位人员必须严格遵照执行。

2.本规范覆盖的硬式内镜品类包括但不限于腹腔镜、关节镜、宫腔镜、膀胱镜、鼻窦镜、耳内镜、椎间孔镜、硬质气管镜、输尿管镜，所有带金属镜身、光学成像通路的非软质内镜品类全部纳入管控范围。

3.本规范不适用于一次性使用无菌硬式内镜的处置，一次性使用硬式内镜严格按照国家相关管理要求执行，严禁任何形式的复用操作，使用后统一按照感