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乳腺影像诊断质控规范（完整版）

第一章总则

一、制定目的

为规范各级医疗机构乳腺影像诊断全流程操作行为，统一乳腺影像检查技术标准与诊断判定尺度，降低乳腺疾病尤其是早期乳腺癌的漏诊率、误诊率，保障受检者合法权益，提升区域乳腺疾病诊疗整体水平，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020、《乳腺X线摄影质量控制检测规范》WS76-2020、《乳腺癌诊疗规范（2022年版）》等相关法规与行业标准制定本规范。

二、适用范围

本规范适用于所有开展乳腺影像诊断服务的各级各类医疗机构，涵盖公立综合医院、妇幼保健机构、肿瘤专科医院、民营医疗机构以及第三方医学影像中心，涉及乳腺X线摄影、乳腺超声、乳腺磁共振成像三类常规乳腺影像检查项目的全链条质控管理。

三、质控管理架构

各开展乳腺影像诊断服务的医疗机构必须建立三级质控管理体系，第一级为影像科室内部日常质控小组，由科室主任直接牵头，配备2名以上专职质控人员负责日常巡检、数据登记、报告抽查；第二级为医疗机构医务部门质控专班，每季度对乳腺影像质控工作开展专项督导；第三级为省级医学影像质量控制中心，每半年对辖区内医疗机构乳腺影像质控情况进行全覆盖飞行检查，检查结果向全社会公示。

第二章乳腺影像设备配置与准入质控

一、乳腺X线摄影设备质控

1.设备基础参数准入要求

所有用于乳腺影像诊断的X线摄影设备，