内镜追溯系统建设规范（完整版）.docx

内镜追溯系统建设规范（完整版）

本规范为全国各级开展内镜诊疗服务的医疗机构、第三方内镜消毒供应服务机构统一执行的建设管理标准，目的是实现内镜从入库、使用、清洗消毒、再复用全生命周期的闭环可追溯，防控交叉感染风险，保障医疗质量安全，所有建设环节必须符合国家现行医疗监管相关要求，不得出现流程断点、数据缺失、责任无法定位的问题。

第一章总则

一、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗机构内镜中心，以及为各类医疗机构提供内镜集中消毒服务的第三方机构，覆盖所有软式内镜、硬式内镜的追溯管理，包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、喉镜、鼻内镜、胆道镜、输尿管镜、腹腔镜等全品类内镜设备