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(完整版)医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.医疗器械验收时，发现某批次的输液器包装破损，但内部无菌包装完好，根据医疗器械监督管理条例，该批次输液器应如何处理？

A.直接入库，无需特殊处理

B.降级使用，标注瑕疵品

C.拒绝验收，要求重新发货

D.抽样检测后决定是否入库

解析：根据医疗器械监督管理条例第58条，医疗器械包装破损可能影响产品无菌性，即使内部完好也应拒绝验收。正确答案为C。

2.某医院库房温度常年不稳定，夏季室温可达35℃，冬季降至5℃，这种环境是否适合存放需冷藏的体外诊断试剂？

A.适合，可通过人工干预调节

B.不适合，需配备温控设备

C.视具体试剂说明书决定

D.短期存放不影响使用

解析：体外诊断试剂需在2-8℃保存，温度波动会导致试剂失效。正确答案为B。

3.医疗器械养护中，对电子血压计进行功能测试时，发现示值误差超出允许范围，应如何处理？

A.调整设备直至合格后使用

B.签收为合格品，但记录异常

C.退回供应商，要求更换

D.简单清洁后继续使用

解析：医疗器械计量性能不合格必须返厂或报废，调整可能涉及非法改装。正确答案为C。