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药监系统公开招聘笔试试题及详细参考答案

考试说明

1.本试卷满分100分，考试时长120分钟；

2.试题题型包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题、案例分析题；

3.答题请规范书写，答案及解析附于试题末尾，可对照自查。

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须依法取得的资质证书是（）

A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品注册证》

2.新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

3.药品零售企业购进药品，核心执行的核心制度是（）

A.进货检查验收制度B.定期盘点制度C.药品养护制度D.出库复核制度

4.开办药品零售企业，核发《药品经营许可证》的审批部门是（）

A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局

5.下列情形中，属于假药的是（）

A.药品成分含量不符合国家标准B.超过有效期的药品C.变质的药品D.擅自添加辅料的药品

6.第一类医疗器械的管理方式为（）

A.注册管理B.备案管理C.审批管理D.豁免管理