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2026年gmp基础知识培训试题及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.GMP要求药品生产的全过程必须符合________和________。

3.药品生产环境的空气洁净度等级分为________、________、________和________四个等级。

4.药品生产过程中，操作人员必须穿戴________、________和________等个人防护用品。

5.药品生产所用的设备、设施必须定期进行________和________。

6.药品生产过程中，原辅料、包装材料等必须进行________和________。

7.药品生产过程中，必须对生产环境进行________和________。

8.药品生产过程中，必须对生产过程进行________和________。

9.药品生产过程中，必须对生产设备进行________和________。

10.药品生产过程中，必须对生产人员进行________和________。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.GMP是药品生产质量管理的基本准则。（√）

2.药品生产过程中，可以随意更改生产工艺。（×）

3.药品生产环境的空气洁净度等级越高，对环境的污染越小。（√）

4.药品生产过程中，操作人员可以不穿戴个人防护用品。（×）

5.药品生产