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2026年gmp培训试题及答案2025

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，人员应当穿戴合适的______，以减少对产品质量的污染。

3.生产区应当与办公区、生活区严格分开，以防止______。

4.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料和容器，应当符合相应的______要求。

5.药品生产过程中应当采取适当的措施，防止______和交叉污染。

6.药品生产过程中应当对关键工艺参数进行______，以确保产品质量的稳定。

7.药品生产过程中应当对设备进行定期______，以确保设备的正常运行。

8.药品生产过程中应当对原辅料、中间产品、成品进行______，以确保药品的质量。

9.药品生产过程中应当对不合格品进行隔离，并采取适当的______措施。

10.药品生产过程中应当对生产环境进行定期______，以确保环境的清洁卫生。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品的生产。（）

2.药品生产过程中，人员可以随意穿戴个人物品，只要不影响工作即可。（）

3.生产区应当与办公区、生活区混合，以方便管理。（）

4.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料和容器，可以不符合相应的质量要求。（）

5.