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手术器械管理制度

一、总则

手术器械是临床手术操作不可或缺的物质基础，其质量与管理直接关系到手术的安全、患者的康复以及医疗服务的整体质量。为规范手术器械的采购、验收、储存、保管、清洗、消毒、灭菌、使用、维护、报废等各个环节，确保器械性能良好、安全无菌，预防和控制医院感染，保障医疗安全，特制定本制度。本制度适用于医院手术室及所有涉及手术器械使用、管理的科室与人员。

二、手术器械的准入与采购管理

1.准入标准：医院所用手术器械必须符合国家相关标准及行业规范，具备医疗器械注册证、生产许可证（或备案凭证）、产品合格证等法定证明文件。优先选择质量可靠、信誉良好、售后服务完善的生产厂家或供应商。

2.采购流程：手术器械的采购应遵循医院物资采购管理制度，由手术室根据临床需求提出申请，经相关职能部门审核、批准后，由采购部门统一采购。特殊、高精尖器械的采购需组织专家进行论证。

3.验收管理：新购入的手术器械到货后，由手术室器械管理小组会同设备管理部门、使用科室专业人员共同进行验收。核对产品信息、规格型号、数量、包装完整性及相关资质文件，并对器械的外观、性能进行初步检查，合格后方可入库。验收记录应完整、规范，并妥善保存。

三、手术器械的储存与保管

1.储存环境：手术器械应存放于专用的器械库房或柜内，保持清洁、干燥、通风、避光、防鼠、防虫。库房温湿度应符合要求，并定期监测记录。

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