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检验科仪器校准维护制度

一、总则

仪器校准与维护是保障检验结果量值溯源、误差可控的核心底线，直接决定临床报告的合法性与诊疗参考价值。为规范检验科各类检测仪器的校准、维护、故障处置全流程管理，保障检验结果准确可靠，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制》《ISO15189:2022医学实验室质量和能力认可准则》相关要求，制定本制度。

本制度适用于检验科所有用于临床样本检测、结果分析、样本处理的仪器设备，包括但不限于生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血细胞分析仪、血凝分析仪、尿液有形成分分析仪、核酸扩增仪（PCR）、液相色谱-质谱联用仪、电解质分析仪、离心机、恒温水浴箱、恒温孵育箱、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、移液器、分析天平、温湿度计。

所有仪器管理严格遵循“谁使用谁负责日常维护、谁管理谁负责校准溯源、异常即停用、全链可追溯”的原则，任何岗位不得因赶样本、省流程跳过校准、维护环节。

二、组织架构与职责分工

校准维护工作的责任必须落实到具体岗位，禁止出现“人人有责却人人不负责”的管理真空。各岗位具体职责如下：

1.检验科主任

?必须于每年12月31日前审批下一年度仪器校准、维护、预防性更换配件的计划与专项预算，保障经费足额到位；

?每季度抽查不少于10%的仪器校准、维护记录，现场核验仪器运行状态，对因管理缺失导致的检验结果偏